这种药物在临床应用中有哪些具体限制?
恩维达(Envafolimab)是一种针对PD-1的免疫检查点抑制剂,目前在中国获批的适应症主要集中在以下癌症类型:
癌症类型 | 适用条件 |
---|---|
结直肠癌 | 微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期患者 |
胃癌/胃食管结合部癌 | MSI-H/dMMR状态且既往治疗失败的晚期患者 |
子宫内膜癌 | MSI-H/dMMR状态且化疗后进展的晚期患者 |
其他实体瘤 | MSI-H/dMMR状态且缺乏标准治疗方案的晚期患者(需经基因检测确认) |
关键限制说明
- 基因状态要求:仅适用于MSI-H或dMMR阳性的肿瘤患者,需通过病理检测确认。
- 治疗线数:多数适应症为二线及以上治疗,需在传统化疗或靶向治疗失败后使用。
- 联合用药限制:目前单药使用为主,联合放化疗或靶向药物的安全性及有效性仍在研究中。
- 特殊人群:孕妇、哺乳期女性及严重免疫缺陷患者需谨慎评估风险。
注:具体用药需结合患者个体情况及医生建议,临床试验数据可能扩展适应症范围。