2026年1月8日国家药监局：泻立停被全面禁售更新时间：2026-01-22 11:39:53

　　2025年1月8日(农历2024年12月9日)，国家药监局停止颠茄磺苄啶片生产、销售、使用，泻立停被全面叫停。

　　泻立停被国家药监局全面禁售。

　　北京时间2025年1月8日，近日，国家药监局公告注销颠茄磺苄啶片药品注册证书。经评价，决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药监部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

　　颠茄磺苄啶片，也就是大众所熟知的“泻立停”。

　　泻立停，即颠茄磺苄啶片，为类白色片，为复方制剂，含活性成份磺胺甲恶唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏。常用于治疗痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等。

　　2025年1月，国家药监局公告注销颠茄磺苄啶片药品注册证书。

　　不良反应：

　　1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。

　　2.中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

　　3.溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。

　　4.高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,对胆红素处理差,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。

　　5.肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。

　　6.肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。

　　7.恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

　　8.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

　　9.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。

　　10.口干,视力模糊,心率加快，皮肤潮红，眩晕等。严重者可有瞳孔散大、兴奋、烦躁。

　　禁忌：

　　1.对SMZ和TMP过敏者禁用；

　　2.有巨幼红细胞性贫血患者禁用。

　　3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　4.新生儿及2个月内的婴儿禁用。

　　5.重度肝肾功能损害者禁用。

　　6.青光眼、眼内压高患者禁用。

　　7.心动过速，患者禁用。

　　8.前列腺肥大患者禁用。

　　9.幽门梗阻患者禁用。

　　（综合自百度百科）

　　事件起因：